4月18日晚間，重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)科興制藥(688136.SH)發(fā)布年報(bào)。2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.85億元，同比增長(zhǎng)5.32%。以“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景，報(bào)告期內(nèi)公司在研發(fā)創(chuàng)新、人才引進(jìn)、渠道建設(shè)等多方面增加投入，多角度發(fā)力鞏固競(jìng)爭(zhēng)力，為業(yè)績(jī)長(zhǎng)期增長(zhǎng)鋪路。2021年，公司研發(fā)投入1.23億元，同比增長(zhǎng)104.54%。公司同步公告利潤(rùn)分配預(yù)案，擬10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1元(含稅)。

核心產(chǎn)品持續(xù)領(lǐng)先，多角度發(fā)力深耕生物藥市場(chǎng)

不同于專注疫苗領(lǐng)域的科興中維，科興制藥主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是一家專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。以干擾素產(chǎn)業(yè)化起家，科興制藥成立三十余年持續(xù)深耕生物藥，在多個(gè)產(chǎn)品上均已占據(jù)領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。

其中，廣譜抗病毒經(jīng)典用藥重組人干擾素α1b(賽若金)是公司核心產(chǎn)品之一，適用于治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。在2020年國(guó)內(nèi)短效注射用人干擾素市場(chǎng)，賽諾金以30.81%的市場(chǎng)份額居首。2021年，賽諾金為公司創(chuàng)造了3.11億元銷售收入，并實(shí)現(xiàn)83.10%的毛利率水平。公司另一核心產(chǎn)品依普定人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)是多領(lǐng)域治療貧血的臨床一線用藥，單品種2021年?duì)I收達(dá)6.62億元，市場(chǎng)份額位列國(guó)內(nèi)前三，市場(chǎng)份額逐年增長(zhǎng)。此外，白特喜人粒細(xì)胞刺激因子注射液及常樂康酪酸梭菌二聯(lián)活菌散/膠囊國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入穩(wěn)步增加，2021年同比分別增長(zhǎng)20.28%及38.63%，市場(chǎng)地位持續(xù)提升。

憑借長(zhǎng)期深耕建立的市場(chǎng)地位，幾大核心產(chǎn)品已為公司筑起穩(wěn)定的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)基礎(chǔ)。自2020年末公司順利登陸科創(chuàng)板后，面對(duì)疫情影響及產(chǎn)業(yè)政策變革下復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境，報(bào)告期內(nèi)公司多角度發(fā)力，在研發(fā)項(xiàng)目、人才引進(jìn)及渠道建設(shè)上多方面增加投入以提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)披露，2021年公司研發(fā)投入1.23億元，同比增長(zhǎng)104.54%，營(yíng)收占比9.57%。此外，公司通過(guò)持續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)和渠道建設(shè)，不斷提高產(chǎn)品和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在銷售及管理方面的費(fèi)用支出分別為7.56億元及9047.99萬(wàn)元，同比均有增加。

報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)完善營(yíng)銷系統(tǒng)，對(duì)終端實(shí)施精細(xì)化管理和廣覆蓋，目前已覆蓋各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店達(dá)19000家，與2020年末相比增加近3000家。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模較2020年增長(zhǎng)14.12%，碩士以上及博士以上人員規(guī)模增長(zhǎng)分別達(dá)93.75%及85.71%，人才結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí)。

加速腫瘤及免疫領(lǐng)域拓展，海外商業(yè)化平臺(tái)價(jià)值凸顯

海外商業(yè)化平臺(tái)打造是科興制藥重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略之一。而抗腫瘤、免疫等賽道的海外商業(yè)化拓展延伸，是公司未來(lái)幾年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心看點(diǎn)。依托20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，公司產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)在巴西、菲律賓、埃及等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售。2021年以來(lái)，公司加速腫瘤及免疫管線布局，圍繞海外商業(yè)化戰(zhàn)略，先后引入三款市場(chǎng)規(guī)模大的高端復(fù)雜制劑，市場(chǎng)前景值得期待。

具體而言，2021年4月公司取得腫瘤用藥白蛋白紫杉醇的技術(shù)及除美國(guó)市場(chǎng)外的商業(yè)化權(quán)益，目前該產(chǎn)品已經(jīng)收到國(guó)家藥監(jiān)局、歐洲藥品管理局(EMA)的藥品上市申請(qǐng)《受理通知書》。2021年6月，公司獲得用于自身免疫性疾病的注射用英夫利西單抗在全球除中國(guó)大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)許可權(quán)益，目前已向7個(gè)國(guó)家提交藥品準(zhǔn)入申請(qǐng)，與32個(gè)國(guó)家的合作伙伴簽署合作意向并著手藥品準(zhǔn)入注冊(cè)。2022年1月公司獲得腫瘤明星用藥貝伐珠單抗藥物在除中國(guó)、歐盟、英國(guó)、美國(guó)、日本以外所有國(guó)家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化許可，目前正在推進(jìn)海外注冊(cè)工作。

分析認(rèn)為，科興制藥的海外銷售權(quán)中包含潛力巨大的新興市場(chǎng)國(guó)家。因價(jià)格昂貴，腫瘤及免疫疾病生物藥在上述國(guó)家的需求才剛剛起步，即便如2004年就已獲批的貝伐珠單抗，也蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)開拓空間。隨著海外商業(yè)化戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，公司有望快速搭建起抗腫瘤、免疫等重點(diǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，隨著海外注冊(cè)工作的快速推進(jìn)，在未來(lái)幾年有望實(shí)現(xiàn)海外收入的大幅放量。

研發(fā)投入持續(xù)增加，期待研發(fā)項(xiàng)目多點(diǎn)開花

研發(fā)創(chuàng)新是生物藥企業(yè)的立身之本。近幾年，公司研發(fā)重視程度逐年提升，研發(fā)投入快速增長(zhǎng)。2019年至2021年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為4616.97萬(wàn)元、6011.07萬(wàn)元及1.23億元，營(yíng)收占比從3.88%迅速提升至9.57%。公司聚焦抗病毒、抗腫瘤、免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新，以“自主研發(fā)+合作開發(fā)”模式，在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破與領(lǐng)先，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。

報(bào)告期內(nèi)，在研項(xiàng)目人促紅素注射液36000IU取得新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥，是國(guó)內(nèi)第2家該規(guī)格適應(yīng)癥獲批的廠商，人促紅素注射液10000IU臨床項(xiàng)目也已完成注冊(cè)申報(bào)。生長(zhǎng)激素領(lǐng)域，用于內(nèi)源性激素缺乏所致矮小癥的人生長(zhǎng)激素項(xiàng)目已完成工藝研究，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素項(xiàng)目完成分子創(chuàng)制進(jìn)入工藝開發(fā)，有望開啟新的市場(chǎng)空間。

值得注意的是，2022年2月，公司與安泰維合作，以SHEN26切入新冠小分子口服藥賽道。目前已完成實(shí)驗(yàn)室開發(fā)，臨床前藥學(xué)和工藝開發(fā)也將進(jìn)入尾聲。據(jù)悉該項(xiàng)目已被列入2021年度廣東省防控新冠病毒應(yīng)急專項(xiàng)，是國(guó)家科技部重點(diǎn)推動(dòng)項(xiàng)目之一。

2021年，公司深圳創(chuàng)益實(shí)驗(yàn)室完成建設(shè)并投入使用，實(shí)驗(yàn)室總面積1800平方米，可滿足生物藥研發(fā)的新藥發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究等多個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)需求，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生物藥研發(fā)中心，將助力公司在生物藥領(lǐng)域持續(xù)加速拓展。

長(zhǎng)期主義引領(lǐng)下，公司將圍繞“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”，基于生物核心技術(shù)，積極研發(fā)拓展新的產(chǎn)品管線，推動(dòng)“短中長(zhǎng)期”戰(zhàn)略落地。依托抗腫瘤、免疫、生長(zhǎng)激素、新冠口服藥等多領(lǐng)域布局，公司將逐漸搭建起具備持續(xù)增長(zhǎng)潛力的梯級(jí)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并充分利用商業(yè)化平臺(tái)最大化生物核心技術(shù)平臺(tái)價(jià)值，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)，開啟高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者的新篇章。(CIS)

標(biāo)簽： 報(bào)告期內(nèi) 市場(chǎng)份額 生長(zhǎng)激素