錦波生物(832982.NQ)北交所IPO申請(qǐng)獲受理。公司本次擬發(fā)行股數(shù)不超過500萬股(未考慮超額配售選擇權(quán)的情況下)。

圖片來源：北交所網(wǎng)站

招股書顯示，錦波生物是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、蛋白質(zhì)理性設(shè)計(jì)等前沿技術(shù)，圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域，系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究，并運(yùn)用合成生物學(xué)等方法實(shí)現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?；a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)。

公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

錦波生物于2015年7月24日掛牌新三板，目前位于新三板創(chuàng)新層。

圖片來源：公司招股書

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，錦波生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.56億元、1.61億元、2.33億元;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4218.13萬元、3227.12萬元、5690.18萬元。

公司本次發(fā)行新股的募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后，擬投資于重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目、品牌建設(shè)及市場(chǎng)推廣項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。合計(jì)募集資金投入額6.02億元。

圖片來源：公司招股書

錦波生物系在全國(guó)股轉(zhuǎn)系統(tǒng)連續(xù)掛牌滿12個(gè)月的創(chuàng)新層掛牌公司，根據(jù)北京證券交易所發(fā)布的《北京證券交易所股票上市規(guī)則(試行)》，公司選擇如下具體發(fā)行標(biāo)準(zhǔn)：

“(一)市值不低于2億元，最近兩年凈利潤(rùn)均不低于1,500萬元且加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率平均不低于8%，或者最近一年凈利潤(rùn)不低于2,500萬元且加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率不低于8%”。

綜合考慮發(fā)行人股票在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)交易情況、同行業(yè)公司的市盈率情況等因素，預(yù)計(jì)發(fā)行人本次向不特定合格投資者發(fā)行后市值將不低于2億元。公司2020年度、2021年度歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)(扣除非經(jīng)常性損益前后孰低數(shù))分別為2,297.42萬元、4,884.04萬元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率(扣除非經(jīng)常性損益前后孰低數(shù))分別為7.88%、15.05%，符合發(fā)行人選擇的市值標(biāo)準(zhǔn)。

針對(duì)本次北交所IPO，錦波生物坦言存在下列風(fēng)險(xiǎn)：

(一)合作研發(fā)機(jī)構(gòu)終止合作的風(fēng)險(xiǎn)

公司與復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)及重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等多所國(guó)內(nèi)知名院校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期保持合作，并分別成立了“復(fù)旦—錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心”、“川大—錦波功能蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”以及“功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心”開展合作研發(fā)及臨床研究，產(chǎn)學(xué)研合作研發(fā)模式的持續(xù)性和穩(wěn)定性對(duì)公司研發(fā)存在一定影響。盡管公司與各方建立了良好的合作關(guān)系，并簽訂了合作協(xié)議，但合作機(jī)構(gòu)一旦與公司終止合作關(guān)系、改變合作模式或者背離合作宗旨，而公司未能及時(shí)找到新的合作方或自主研發(fā)水平不能滿足研發(fā)需要，可能在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)公司產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)生不利影響。

(二)現(xiàn)有技術(shù)升級(jí)迭代風(fēng)險(xiǎn)

公司核心技術(shù)均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，自成立以來，公司不斷擴(kuò)充研發(fā)實(shí)力，形成了蛋白結(jié)構(gòu)研究及功能區(qū)篩選技術(shù)、功能蛋白高效生物合成及轉(zhuǎn)化技術(shù)、功能蛋白標(biāo)準(zhǔn)化注射劑研究平臺(tái)、功能蛋白多維度評(píng)估BSL-2實(shí)驗(yàn)室及臨床前應(yīng)用平臺(tái)五大核心技術(shù)平臺(tái)，并以平臺(tái)為出發(fā)點(diǎn)不斷進(jìn)行延伸開發(fā)。然而，近年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域高速發(fā)展，技術(shù)能力不斷提高。若未來在公司產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，國(guó)際或者國(guó)內(nèi)出現(xiàn)突破性的新技術(shù)或新產(chǎn)品，而公司未能及時(shí)調(diào)整技術(shù)路線，可能導(dǎo)致公司技術(shù)水平落后，從而對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力造成不利影響。

(三)研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期甚至研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)

生物醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高，為持續(xù)保持公司在行業(yè)內(nèi)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司需要精確評(píng)估與掌握市場(chǎng)需求及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，不斷研發(fā)新技術(shù)及新產(chǎn)品。但公司產(chǎn)品研發(fā)周期相對(duì)較長(zhǎng)，在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中，可能存在因研發(fā)技術(shù)路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)投入成本過高、研發(fā)進(jìn)程緩慢而導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期甚至研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。

(四)研發(fā)成果無法產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)

公司取得新的研發(fā)成果后需要進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化和經(jīng)營(yíng)規(guī)?；?。生物醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品在推進(jìn)工業(yè)化生產(chǎn)過程中，許多工藝技術(shù)指標(biāo)相對(duì)小試、中試階段往往會(huì)發(fā)生變化，影響產(chǎn)品試生產(chǎn)的進(jìn)行，同時(shí)新產(chǎn)品的生產(chǎn)可能因其特殊的工藝方法和生產(chǎn)流程，對(duì)生產(chǎn)人員的技術(shù)能力及生產(chǎn)設(shè)備提出更高的要求，這些都增加了公司新產(chǎn)品迅速產(chǎn)業(yè)化的難度。同時(shí)，由于醫(yī)療器械類產(chǎn)品關(guān)系到人類健康和生命安全，新產(chǎn)品在上市前須通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和行政審批，上市后則需要通過開展推廣來獲得市場(chǎng)接受和認(rèn)同。如果公司新產(chǎn)品不能適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)需求，或者開發(fā)的新產(chǎn)品未被市場(chǎng)接受，將對(duì)公司的盈利水平和未來發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

(五)新產(chǎn)品注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)

二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須經(jīng)過產(chǎn)品技術(shù)要求制定和審核、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系考核和注冊(cè)審批等階段，才能獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書。由于監(jiān)管法規(guī)處于不斷調(diào)整過程中，仍存在未來個(gè)別產(chǎn)品不能及時(shí)注冊(cè)的可能性，導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品不能上市銷售的風(fēng)險(xiǎn)。

(六)核心技術(shù)人員流失風(fēng)險(xiǎn)

核心技術(shù)人員是公司生存和發(fā)展的關(guān)鍵，是公司重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司的行業(yè)背景，對(duì)研發(fā)人員的技術(shù)水平和工作經(jīng)驗(yàn)有著較高的要求，穩(wěn)定和擴(kuò)大科技人才隊(duì)伍對(duì)公司的生存和發(fā)展十分重要。公司制定了關(guān)于核心技術(shù)人員的約束和激勵(lì)機(jī)制，但若未來公司相應(yīng)機(jī)制不能吸引新的或不能留住現(xiàn)有的技術(shù)人才，將對(duì)公司研發(fā)、生產(chǎn)造成不利影響，進(jìn)而影響公司的整體經(jīng)營(yíng)狀況。

(七)核心技術(shù)泄密風(fēng)險(xiǎn)

公司銷售的主要產(chǎn)品依賴于公司長(zhǎng)期以來研發(fā)與積累的各項(xiàng)核心技術(shù)與研發(fā)成果。公司通過規(guī)范研發(fā)管理流程、健全保密制度、申請(qǐng)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)公司商業(yè)秘密和核心技術(shù)的保護(hù)。但上述措施仍無法完全避免公司商業(yè)秘密和核心技術(shù)泄密的風(fēng)險(xiǎn)。未來如果公司保密制度未能得到有效執(zhí)行，或者出現(xiàn)重大疏忽、惡意串通、舞弊等行為而導(dǎo)致公司的商業(yè)秘密或核心技術(shù)泄露，將對(duì)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

(八)廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)

公司本次發(fā)行募集資金擬投資10,000萬元于廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目。本項(xiàng)目擬投資總額為15,600.00萬元，在募集資金到位前需要公司進(jìn)行資金自籌，將對(duì)公司形成較大的資金壓力。此外，創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)及審批周期較長(zhǎng)，存在一定的不確定性因素，若公司新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展未達(dá)預(yù)期，技術(shù)難關(guān)未能突破或新產(chǎn)品不能獲得市場(chǎng)認(rèn)可，則存在項(xiàng)目研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

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