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上海企業(yè)研發(fā)的全自動核酸檢測平臺獲國家批準上市。

近日，由上海之江生物研發(fā)的“小青耕”全自動核酸檢測平臺獲國家藥監(jiān)局批準上市，成為目前國內體積最小、自動化程度更高的一體化磁珠法+熒光PCR核酸檢測系統(tǒng)，這一臺設備僅重45Kg，可放置桌面，能自動化完成樣本管開關蓋、移液前處理、納米磁珠法核酸提取、PCR體系構建、熒光PCR擴增等核酸檢測全流程，從而實現(xiàn)無人值守，以此來緩解目前核酸檢測專業(yè)人員數(shù)量不足的問題。

“小青耕”全自動核酸檢測平臺獲國家藥監(jiān)局批準上市。上海之江生物供圖9月13日，澎湃新聞記者從上海之江生物科技股份有限公司獲悉這一消息。一臺“小青耕”搭載了48個PCR擴增反應孔，可在2小時內完成48管樣本的檢測。如果搭配20混1方案，2小時內至少可完成960人份樣本，單次檢測通量1-48樣本靈活設置，可有效提高門、急診核酸篩查與復核效率，緩解人員不足的矛盾，也可快速提升醫(yī)療機構、疾控中心、機場口岸等的全自動核酸檢測能力。

同時，“小青耕”將核酸檢測流程的各模塊高度集成，占地面積小于0.4㎡，極大程度節(jié)約實驗室緊張的空間，有限空間內最大程度提升核酸檢測能力。同時搭載全封閉負壓系統(tǒng)、紫外消殺和HEPA高效過濾系統(tǒng)，達到生物安全二級標準，全面保護檢驗人員操作安全。

早在2022年4月，上海之江生物另一款核酸檢測一體機“青耕一號”也已獲批上市。“青耕一號”能連續(xù)運轉24小時，可全自動化實現(xiàn)單管檢測4500管，如果采用20混1方案，日檢測量最高可達9萬人次，且24小時連續(xù)工作僅需人工干預4次進行耗材移放，能快速提升上海尤其機場口岸、醫(yī)療機構等區(qū)域的大規(guī)模核酸檢測能力。

而與“青耕一號”相比，“小青耕”功能集約緊湊但全面，單臺設備僅45Kg，可放置桌面，適用于各類實驗室，包括發(fā)熱門診、急診以及移動車載等空間環(huán)境相對有限的場所，快速靈活解決個性化需求。

上海之江生物科技股份有限公司方面透露，當前，該公司還在開發(fā)更多核酸檢測一體機可搭載檢測項目，致力于減少病人檢查多頭跑、等待時間長的難題，為分子診斷領域作出更多貢獻。

標簽： 檢測能力 醫(yī)療機構 股份有限公司