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當前快播:盟科藥業(yè)關(guān)于“破發(fā)”10個問答:“小眾”抗感染領(lǐng)域有何大志向
2022-09-19 21:56:36 來源:21世紀經(jīng)濟報道 編輯:news2020

8月初,盟科藥業(yè)(688373.SH)成功登陸科創(chuàng)板,開盤當日最高升幅達到70%,彼時在整個科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)破發(fā)的背景下,受到市場關(guān)注??上б粋€月之后,股價從一度沖刺過14.20元/股掉到最低的7.60元/股,比招股價8.16元下跌6%左右,相對于最高價幾乎腰斬。

從2021年11月初盟科藥業(yè)的科創(chuàng)板IPO材料獲上交所受理后,這家公司就受到了高度關(guān)注:在整個醫(yī)藥板塊都處于困境的背景下,處于“小眾”抗感染領(lǐng)域的盟科藥業(yè),被市場當作“另類藥企”來看待。


(資料圖片)

公開資料上能看到對盟科藥業(yè)的質(zhì)疑,包括財報上連續(xù)擴大的虧損額,目前僅有一款產(chǎn)品商業(yè)化,曾經(jīng)兩次向港交所提交了招股書但最終沒有上市,上市時被網(wǎng)上投資者的棄購,以及上市后不斷下挫的股價——這些都成了盟科藥業(yè)的“槽點”。

盡管盟科藥業(yè)在不同平臺回復著投資者的提問,市場仍希望通過近距離觀察,公司的回復,到底是“蒼白”還是“堅定”。日前,21世紀經(jīng)濟報道記者與盟科藥業(yè)CFO李峙樂做了一次對話,李峙樂對目前市場各種聲音做了一次詳盡回應。

港股IPO的真實背景

21世紀:有人說你們在港股上市試了兩次都失敗了,是不受海外投資者認可,現(xiàn)在才回到科創(chuàng)板來上市,你怎么評價?

李峙樂:首先,兩次失敗的說法不準確。

其實公司計劃在港股IPO只是2018年那一次,后來財報過期補充過一次A1,也就是香港聯(lián)交所上市申請表格。但實際都是同一次的上市安排,不存在兩次上市的說法。

2018年4月港交所修訂了主板上市規(guī)則,新增第18A章《生物科技公司》,允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請。

新規(guī)則出來后,包括盟科在內(nèi)的很多新藥研發(fā)企業(yè)都想抓住時機完成上市融資。但是很可惜,2018年下半年很明顯不是港股上市的好時機。

一個主要原因,其實是當時市場沒有完全準備好。首先從資金方來說,因為生物醫(yī)藥比較專業(yè),特別是新藥,很多買方和賣方的研究剛剛起步,之前也沒有很多未盈利的中國生物醫(yī)藥企業(yè)上市的標的,對標分析有不小困難。一直到18A之后,基金們才開始陸續(xù)組建一些團隊,買方分析師和賣方分析師才開始加大研究,特別是對中國的新藥研發(fā)企業(yè)。所以當時的港股市場,還處于新藥投資的初始發(fā)展階段。

另一個重要原因,就是在我們之前上市的18A企業(yè)首日破發(fā)情況太嚴重,給后面的投資人造成很大的壓力。而且當年幾乎所有港股IPO項目上市后都破發(fā),到了當年四季度,整個港股大盤都開始跌了,市場大環(huán)境就蠻差的。

我們公司當時是9月底通過的審核聆訊,都很順利,之后一直在等一個發(fā)行窗口,但市場當時都這個樣子了,我們也不敢輕易推進。情況有點像去年下半年的港股情況。

當時還有個問題,就是那時港股18A公司上市后,股票的流動性通常比較差,交投非常低,我們擔心這會影響“燒錢”型的新藥研發(fā)企業(yè)的持續(xù)融資的成功性。

后來到了2019年初,隨著上海科創(chuàng)板的推出,我們看到了國家支持新藥創(chuàng)新的堅定信心,我們認為對盟科這樣的高科技企業(yè),A股的科創(chuàng)板一定是一個更好的選擇。

21世紀:A股上市會有什么不一樣嗎?

李峙樂:港股受外圍市場的影響比較大,資金流動性更高,例如美國市場有一些調(diào)整,很多資金就會撤出香港市場。所以在港股IPO,非常需要看窗口,也就是看市場大環(huán)境好不好。

A股相對來說是國內(nèi)市場,資金是比較充裕和穩(wěn)定的,這對我們這種需要資金做研發(fā)的企業(yè),一定是更友好的,毋庸置疑。

隨著科創(chuàng)板推出,我們公司和股東們很快就決定響應國家的最新政策,著手準備重組工作,目標就是在合適的時機完成科創(chuàng)板上市。我們的重組和上市前的私募融資,得到了包括國藥中金基金、華蓋資本、君聯(lián)資本等專業(yè)投資機構(gòu)的大力支持。

A股市場經(jīng)過這幾年的發(fā)展,買方和賣方分析師大多數(shù)都已經(jīng)對創(chuàng)新藥市場和創(chuàng)新藥標的有一定的研究和理解了,投研體系搭建得更成熟,更有能力去篩選優(yōu)秀的企業(yè)。

過去投創(chuàng)新藥企業(yè)的資金主要是海外投資者,中國的資金投創(chuàng)新藥,往往會跟著海外資金學。但海外資金他們更關(guān)注一個藥在海外市場的表現(xiàn),更傾向于去投與海外大的藥企有合作的新企業(yè)。雖然盟科是面向全球市場的新藥研發(fā)公司,但由于我們的首款產(chǎn)品康替唑胺先在中國獲批,這就可能影響海外資金當時對盟科價值的判斷。但現(xiàn)在無論是海外還是國內(nèi)資金,都對中國市場和國際市場有更多的研究了,對中國醫(yī)藥企業(yè)也看多了,大家就能對好的企業(yè)做出判斷,更能準確辨識好的投資項目。

隨著我們的科創(chuàng)板、北交所這些創(chuàng)新板塊的推出,相應的國內(nèi)新基金發(fā)了不少。

所以從資金的角度來說,A股的優(yōu)勢很明顯。

抗生素賽道空間與政策影響

21世紀:抗生素領(lǐng)域已經(jīng)很多年沒有新藥了,會不會意味著這個市場根本不需要新藥,康替唑胺是什么定位?

李峙樂:首先要了解康替唑胺是個什么產(chǎn)品。

盟科研發(fā)的新型抗生素,都是針對“超級細菌”感染,也就是耐藥菌感染,俗稱為“超級抗生素”,與普通抗生素市場賽道完全不同,我們其實是受惠于醫(yī)療水平的發(fā)展和國家政策引導的。

中國抗生素市場正在經(jīng)歷一個結(jié)構(gòu)性的轉(zhuǎn)變,普通抗生素面臨產(chǎn)能過剩、低效競爭的問題;而高端的抗生素市場,在近十年一直保持良好的增長,使得整體高端抗生素占比一直在提高,人均使用量也在增加??堤孢虬匪鶎俚膰f唑烷酮類抗生素,2016-2020年在國內(nèi)市場的年復合增長率為21.2%。

康替唑胺所處的細分領(lǐng)域,是治療革蘭陽性耐藥菌感染的市場。長期以來,醫(yī)生憑借經(jīng)驗在使用兩款老藥,一款是萬古霉素,臨床已經(jīng)用了五六十年,另一款是利奈唑胺,臨床已經(jīng)用了二十多年。為什么老藥還是該治療領(lǐng)域的主力?這在多數(shù)其他治療領(lǐng)域是不常見的。原因就是臨床一直有需求,但是沒有新藥。

老藥有老藥的問題,包括耐藥問題、毒性問題等,限制了臨床的使用。我們的康替唑胺,就是保持有效性的同時,改善了老一代抗生素安全性、藥物相互作用的問題,能使醫(yī)生憑經(jīng)驗用藥的時候更加放心。

舉個例子,我們的藥的安全性優(yōu)勢在滿足臨床長療程治療時,可以得到充分的體現(xiàn)。這一塊市場有很大的需求,我們現(xiàn)在有望填補上這一空白。

從真實的臨床使用情況來看,目前患者使用我們的康替唑胺的時長,從幾天到幾個月不等,時間最長的已經(jīng)安全使用超過了十三個月。以前長療程病人沒有什么選擇,只能勉強使用老一代的超級抗生素,往往會出現(xiàn)各種毒性反應,甚至有致殘的情況出現(xiàn),或者就是需要不斷停藥而影響治療?,F(xiàn)在這些病人們有了新的更好的選擇。

康替唑胺獲批適應癥治療復雜性皮膚和軟組織感染的適用場景很多。我們藥品上市后,真實病例已經(jīng)包括了肛周膿腫、頸部膿腫、蜂窩組織炎、甲溝炎、手術(shù)后創(chuàng)口感染、外傷傷口等經(jīng)常遇到的病例。這些比較嚴重的感染,通常都存在“超級細菌”的作怪,這樣就只能靠“超級抗生素”來消滅它們。

另外,由于康替唑胺片出色的臨床療效、更好的安全性以及很好的組織分布,中國的臨床專家正在發(fā)起很多真實世界研究,例如需要長療程治療的肺結(jié)核、血流感染等方面的研究。

實際上,現(xiàn)在很多病人在跨過基礎(chǔ)疾病關(guān)之后,就是面對感染關(guān)。感染的病人,特別是耐藥菌的感染病人越來越多,這是不斷增長的剛需市場,也是康替唑胺應對的目標需求。這個市場規(guī)模,從治療量來看,折算成總治療天數(shù),目前中國每年大約1000萬天,美國每年大約是2000萬天,這些就是我們精準的目標市場。

21世紀:你前面提到你們是受惠于國內(nèi)“限抗令”的政策嗎?

李峙樂:俗稱的“限抗令”,全稱是《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,實際上的目的,是要求臨床要合理使用抗生素,這也是我們盟科一直堅持的理念。

政策限制的是不該使用抗生素時候?qū)股氐臑E用,好比病毒感染,最后錢花了效果也不好,還導致了細菌耐藥性不斷增加。而我們康替唑胺是屬于應對“超級細菌”的“超級抗生素”,面對的病人都是有較為明確的嚴重細菌感染的癥狀。我看到國內(nèi)很多專家都提出,管理抗生素在于合理使用,而不是簡單地減少用量,如果在該用某種抗生素時沒有及時使用,也會延誤對患者的治療。

以前低端抗生素充斥市場,《管理辦法》的出臺,對高端抗生素其實是個利好,因為臨床要規(guī)范使用、合理使用,不該用的時候不用,治療耐藥菌感染的時候就要用安全、有效的耐藥菌抗生素。以前濫用抗生素,是劣幣驅(qū)逐良幣,低端抗生素擠壓了高端抗生素的市場。隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的提高和對抗生素的引導合理使用,我們所在的高端細分市場將會越來越好。

康替唑胺2022年開始進入國家醫(yī)保目錄。從醫(yī)保報銷角度,老一代的利奈唑胺,限萬古霉素治療不可耐受的重癥感染的二線治療,限耐萬古霉素的腸球菌感染。而康替唑胺片的醫(yī)保報銷并無這些限制,在醫(yī)生獲得藥敏結(jié)果之前的經(jīng)驗性治療都可以報銷,屬于一線治療用藥,在使用條件上比老一代藥物更有優(yōu)勢。

21世紀:在高端抗生素領(lǐng)域,康替唑胺為什么能替代老藥?以及能搶占到多少市場份額?

李峙樂:一款好的超級抗生素,需要具備六個條件:抗菌譜精準、活性好、毒性低、體內(nèi)組織分布好、不易耐藥和劑型豐富。老一代的藥物,總有這樣或那樣的問題,影響臨床價值的充分發(fā)揮。

我們做創(chuàng)新藥研發(fā),一定是為了滿足臨床所需,或者治療某個病癥,或者解決現(xiàn)有藥物解決不了的問題或缺點。康替唑胺就是后者。

康替唑胺屬于噁唑烷酮類抗菌藥,對敏感及多重耐藥的革蘭陽性菌均有出色的抗菌活性,同時還具有噁唑烷酮類藥物的組織分布廣、組織穿透性強、具備口服劑型等優(yōu)點。

同時,已完成的臨床前和臨床研究顯示了康替唑胺的優(yōu)勢,沒有觀察到肝腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周圍神經(jīng)和視神經(jīng)毒性等現(xiàn)有抗耐藥陽性菌藥物的潛在安全性風險。

并且,康替唑胺與其他藥物的相互作用風險很低,在臨床治療劑量下未見對單胺氧化酶的抑制作用,因此不會對某些藥物產(chǎn)生相互作用而影響基礎(chǔ)疾病治療,例如一些中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的藥物。此外,與利奈唑胺相比,金黃色葡萄球菌對康替唑胺產(chǎn)生耐藥的趨勢明顯降低。

這些都是康替唑胺相比已上市同類藥物的顯著優(yōu)點,在保持噁唑烷酮類抗菌藥優(yōu)點的同時,解決了老一代藥物的缺點。這個抗革蘭陽性耐藥菌市場,就是我們可以大有作為的市場。

特別是我們前面提到的長療程治療領(lǐng)域,我們其實是打開了一片新天地,這個是老藥無法滿足需求的一個空間。

第二個是搶占多少市場份額。

現(xiàn)在經(jīng)常出現(xiàn)的誤解,是把康替唑胺看作利奈唑胺的仿制藥或類似藥,會覺得利奈唑胺如果有15億的市場,我們能搶到的就只是這15億里面的一部分。

但其實不是這個概念。為什么當年利奈唑胺會被研發(fā)出來,因為超級抗生素萬古霉素太老了,有很多問題,利奈唑胺的誕生就是為了搶占萬古霉素的市場。但是利奈唑胺自己也有問題,最后只有搶了大約三成的抗耐藥陽性菌市場。

但我們現(xiàn)在是解決了前面產(chǎn)品沒有解決的問題,所以我們面向的是整個革蘭陽性耐藥菌治療的超級抗生素的市場,而非簡單替換利奈唑胺。實際上,萬古霉素的市場,也是我們的目標市場。更進一步,利奈唑胺和萬古霉素都無法滿足的革蘭陽性耐藥菌治療需求,也是我們的目標市場。

21世紀:國內(nèi)集采的醫(yī)藥政策出來后,對你們的產(chǎn)品定價和商業(yè)化有影響嗎?比如現(xiàn)在討論比較多的是你們的競品,輝瑞的利奈唑胺在2020年第三輪國家?guī)Я坎少徴袠酥?,被動降價85%-90%。

李峙樂:其實拿我們的康替唑胺的情況,與之前上市的老藥做對比,不是很準確的。

因為我們的康替唑胺是原研藥、專利藥,之前上市的老藥都過了專利期了,有很多仿制藥,所以它們是進入集采的。但我們的專利期還很長,是不進入集采的,不會遇到集采降價的問題。這本身就是兩個概念。

我們新藥的臨床治療價格比老藥貴,是個事實,但我們也不需要把老藥徹底踢出市場。我們?nèi)绻軌驅(qū)崿F(xiàn)占據(jù)整個革蘭陽性耐藥菌治療市場的三四成,也就是前面說的那1000萬天治療總量的一部分,那就已經(jīng)是相當不錯的成績了。

對于投資新藥來說:

首先,國家政策的影響都是系統(tǒng)性風險,所有在這個國家經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)都面臨同樣的風險。如果投資人要選擇投資這個行業(yè),就要承擔一些系統(tǒng)性風險,這是必然的。

想要規(guī)避單一市場的系統(tǒng)性風險,就是要目標市場多元化。我們的產(chǎn)品,未來最終是面向全球的,只是先在中國市場商業(yè)化起步。長遠來說,盟科在海外市場的收入可能會超過中國市場,多元化的市場戰(zhàn)略可以使公司的發(fā)展更穩(wěn)健一些。

其次,老藥進集采,表面上一下子便宜了,顯得新藥很貴。但另一面,因為它大幅降價,已經(jīng)沒有什么利潤空間了,所以很難再支持學術(shù)推廣的投入了,從而在這個領(lǐng)域里,我們做學術(shù)推廣的競爭環(huán)境就更好了。

第三,集采的帶量采購,只是滿足了50%的臨床需求。醫(yī)保政策給新藥留出了一半的市場空間,可以供醫(yī)生自主選擇對病人治療最有利的藥物。對我們的新藥來說,這個留出的市場空間足夠大,而且預計未來能跟我們直面競爭的新藥并不多。

最后,臨床使用一款藥的時候,價格只是一方面,醫(yī)生、病人其實都會考慮很多因素。特別是我們這個領(lǐng)域是急性用藥,價格敏感性相對低。我們的康替唑胺有它獨有的優(yōu)點,我們能不能把這些優(yōu)點給醫(yī)生和病人講清楚了、推廣出去,就很重要。從我們目前的實踐來看,使用了我們康替唑胺的醫(yī)生和患者的反饋總體都是很不錯的。

商業(yè)化進展

21世紀:MRX-I(康替唑胺)商業(yè)化進度怎么樣?公司上市前連續(xù)3年的營業(yè)收入是0,上市后的盈利情況也不樂觀。

李峙樂:盟科在2019年12月31日提交了第一款產(chǎn)品康替唑胺的中國NDA,在2020年4月獲得優(yōu)先審評資格,最終在2021年6月1日正式獲得批準,歷時17個月。我們從2021年下半年才開始商業(yè)化推廣,所以在IPO的報告期內(nèi),只有從2021年下半年才開始有營業(yè)收入。

2018年的時候,有些投資者會很擔心我們的商業(yè)化。當時康替唑胺產(chǎn)品的三期臨床試驗還沒做完,商業(yè)化還沒到要鋪開的時候。但現(xiàn)在不一樣了,我們從2020年開始打造商業(yè)化的隊伍,市場、商務、醫(yī)學推廣、政府關(guān)系等各個職能全部建起來,全國的學術(shù)推廣活動也都做起來了。所以今天再有人來問我們商業(yè)化路徑,我們可以給他一個很清晰的答案,包括怎么做學術(shù)推廣、大型會議,哪些是核心專家,從哪些角度去推廣,哪些科室是重點推廣對象,外部怎么合作,這些都有推廣實踐的反饋,就會很清楚。

2021年12月,我們的產(chǎn)品康替唑胺在獲批當年就進入了國家醫(yī)保談判藥品目錄,對于抗生素來說,這個是不多見的??堤孢虬愤M入醫(yī)保后,患者日均治療費用不到500元/天,與萬古霉素原研藥價格接近,遠低于達托霉素的日均費用。如果醫(yī)保報銷70%-90%,患者實際支付比例不高,所以藥品價格不是公司藥物銷售推廣的主要限制因素。

2022年1-6月,康替唑胺片實現(xiàn)營業(yè)收入2038萬元人民幣,產(chǎn)品銷量較進入醫(yī)保前快速增長。其實進入到醫(yī)保名錄對我們的商業(yè)化非常重要,第一,對患者來說價格上有優(yōu)惠,那么醫(yī)生用藥的顧慮會減少不少;第二,是醫(yī)保政策有利于加快我們的進院,我們的銷售策略可以更快落地;第三,醫(yī)保藥物經(jīng)過專家評審,使醫(yī)生用起來更放心,對醫(yī)院、醫(yī)生的用藥預期做了一個提振。

我們是原研藥,跟以前仿制藥的推廣模式不一樣。現(xiàn)在在一些大型學術(shù)會議上,醫(yī)生可以分享我們的案例,由專家?guī)訉<遥茝V對我們這個藥的認識??堤孢虬芬驗橛行碌?、有價值的亮點,所以醫(yī)生也很愿意去講。

所以隨著康替唑胺片商業(yè)化的不斷推進,2022年下半年我們的銷售額,預計還會維持良性增長態(tài)勢。不同于其他某些領(lǐng)域的治療藥物,可能它們銷售放量快,但掉下來也快,因為產(chǎn)品更新?lián)Q代很頻繁。高端抗生素的銷售會呈現(xiàn)穩(wěn)健、持續(xù)期很長的增長模式,因為這個領(lǐng)域研發(fā)門檻高,競爭有限。

21世紀:現(xiàn)在商業(yè)化銷售的模式、人員情況如何?

李峙樂:現(xiàn)在全國已經(jīng)有280多家醫(yī)院的醫(yī)生給我們的藥開出處方了,其中正式進院的是近50家左右,另外的是通過院內(nèi)藥店、院邊店、雙通道藥房的模式在落地。

最終我們面對的核心醫(yī)院市場,大約400-500家醫(yī)院。

從具體的銷售模式來說,我們現(xiàn)在是“自營 分銷”的雙管齊下銷售模式。

因為我們是原研創(chuàng)新藥,必須要有自營團隊。我們必須要給專家、醫(yī)生講清楚這個新藥的特性,給他們數(shù)據(jù)支持、推動專家共識、進指南。我們打造了一支精英的自營隊伍,就是要覆蓋上面說的核心醫(yī)院市場。目前一線的學術(shù)代表是60人左右,一個人負責對接3-5家醫(yī)院。我們的要求,各個省的核心醫(yī)院、核心專家,必須要有自營銷售團隊來服務,必須做到把產(chǎn)品觀念講清楚。

我們把品牌觀念、學術(shù)推廣做好了,在這個基礎(chǔ)上,再利用當?shù)氐姆咒N商,帶動三四線城市的滲入。原研藥和仿制藥銷售不一樣,因為在醫(yī)生經(jīng)驗里的認知可能偏空白,它的療效、安全性都是全新的,是新的經(jīng)驗,這些新的東西分銷商是沒有實力講清楚的。所以我們要有足夠?qū)I(yè)的團隊,結(jié)合分銷商的地方資源,一起來推動。

我們除了做學術(shù)服務,還要對一線的銷售數(shù)據(jù)有準確的把握,基于醫(yī)生使用情況、科室需求等數(shù)據(jù)的分析,持續(xù)為我們后續(xù)的新藥研發(fā)提供決策支持。

抗感染領(lǐng)域比較特殊,不像腫瘤藥,現(xiàn)在市場上針對腫瘤藥的代理分銷商比較多,因為這個領(lǐng)域比較熱門。但是超級抗生素領(lǐng)域,這么多年都沒有新藥,很多大藥企的專業(yè)隊伍都解散了。這使得盟科招聘專業(yè)人才反而相對容易。我可以說,盟科的商業(yè)化隊伍成員,都是市場上積累了很多抗感染新藥推廣經(jīng)驗的專業(yè)人士。

產(chǎn)品與市場規(guī)劃

21世紀:盟科還有另外兩個產(chǎn)品,因為MRX-1臨床測試的時間比較久,另外兩個產(chǎn)品到拿到批文落地會不會也要比較長的時間?

李峙樂:盟科處于臨床階段的在研的還有兩個產(chǎn)品:

第二款產(chǎn)品MRX-4,是康替唑胺的前藥。MRX-4是具備注射劑型的抗多重耐藥革蘭陽性菌感染的另一款“超級抗生素”。公司目前正在開展合并MRX-4注射劑型和康替唑胺片劑的國際多中心三期臨床試驗。中國會加入這個國際多中心臨床試驗,提供大約15%左右的病人數(shù)據(jù)。從長遠來說,海外市場很可能是盟科藥業(yè)的革蘭陽性耐藥菌抗生素的重要市場,甚至是主要市場。我們預計用三年左右的時間,完成國際三期臨床并提交上市申請。

第三款處于臨床一期階段的產(chǎn)品MRX-8,為多黏菌素類的新型抗菌藥,用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染。目前世界衛(wèi)生組織列明的最為緊迫的“超級細菌”,就是多重耐藥的革蘭陰性耐藥菌。特別在中國,陰性菌耐藥問題是臨床感染治療領(lǐng)域的最頭疼的問題之一。

除此以外,盟科利用自身研發(fā)技術(shù)的延展性,正在自主開發(fā)更多的抗細菌感染、抗病毒感染和抗炎癥的創(chuàng)新藥,并同時推動外延拓展,積極尋找合適的可引入的產(chǎn)品管線。我們的目標,就是將盟科打造成抗感染創(chuàng)新藥物的研發(fā)及商業(yè)化的綜合型龍頭企業(yè)。

21世紀:為什么第一款產(chǎn)品最先在中國落地,后續(xù)針對海內(nèi)外市場是什么規(guī)劃?

李峙樂:美國做臨床試驗比較貴,但相對快;中國比較便宜,歷史上相對較慢。

早期盟科用時間換了一些成本上的效益,走了一條比較省錢的路??堤孢虬菲瑒┊斈暝诿绹瓿啥谠囼灪?,一直在等MRX-4的針劑趕上來,合并在美國做三期。但中國當年是不接受兩個劑型合并的臨床試驗,所以康替唑胺片劑在中國就沒有停,持續(xù)推進臨床試驗,最終先在中國獲批上市。

未來我們的康替唑胺片劑和MRX-4針劑,會在全球主要市場申請上市。美國的耐藥陽性菌市場,要比中國的規(guī)模大很多,從治療量上看,基本上是兩倍的規(guī)模。如果美國、歐盟批了,我們的新藥又能更順利進入中東、東南亞等市場,這些都是耐藥細菌感染治療的大市場。

盟科的團隊在美國有充足的新藥研發(fā)經(jīng)驗,這是個先天優(yōu)勢。歐美的新藥推廣比較成熟,有既定的模式和眾多可供挑選的合作伙伴。我們會在國際三期臨床進展到一定階段的時候,以數(shù)據(jù)作為支持,與潛在的合作方商談商業(yè)化合作。

標簽: 利奈唑胺 萬古霉素 臨床試驗

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