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8月8日，A股上市公司眾生藥業(yè)(002317.SZ)發(fā)布2022年半年度業(yè)績報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.26億元，同比增長9.57%，凈利潤2.02億元，同比下降29.73%，基本每股收益為0.25元。

扣非后凈利潤同比減少，眾生藥業(yè)對(duì)此表示，報(bào)告期基于戰(zhàn)略的繼續(xù)推進(jìn)，公司實(shí)施限制性股票激勵(lì)計(jì)劃、員工持股計(jì)劃確認(rèn)股份支付費(fèi)用及增加研發(fā)投入所致。

作為國內(nèi)老牌中藥企業(yè)，在眾生藥業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品線中，中成藥依舊是其核心業(yè)務(wù)基礎(chǔ)和重要的增長來源。報(bào)告期內(nèi)，眾生藥業(yè)中成藥銷售85304.86萬元，同比增長8.77%，占營收比重64.33%。

實(shí)際上，隨著市場競爭日趨激烈，傳統(tǒng)藥企生產(chǎn)艱難，眾生藥業(yè)自2010年就開始布局發(fā)展創(chuàng)新藥以謀求戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

近年來眾生藥業(yè)逐步加大研發(fā)力度，以尋求增長突破點(diǎn)，報(bào)告期內(nèi)，眾生藥業(yè)研發(fā)投入相較于上年同期增加21.25%，集中資源支持廣譜抗病毒藥物、NASH和代謝病領(lǐng)域藥物等重點(diǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，并且在報(bào)告期內(nèi)取得了一批研發(fā)成果。

南方財(cái)經(jīng)全媒體記者了解到，備受外界關(guān)注的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216，目前Ⅰ期臨床研究完成全部受試者臨床觀察，Ⅰ期臨床試驗(yàn)完全達(dá)到預(yù)期試驗(yàn)?zāi)康?，并為即將開展的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)提供了充分的依據(jù)，這也是近期繼真實(shí)生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)后，新冠藥物賽道的又一重大事件。

值得注意的是，近期，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的問與答》(以下簡稱“《問答》”)的通知。其核心內(nèi)容是：針對(duì)奧密克戎變異株，其致病力有所減弱，發(fā)展成為重型/危重型或死亡的比例較低，可考慮選擇臨床療效指標(biāo)(在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)評(píng)估至持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間)的改善作為主要療效終點(diǎn)，病毒學(xué)指標(biāo)作為關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，主要療效終點(diǎn)作為臨床研究中的重要指標(biāo)，對(duì)當(dāng)前和后續(xù)新冠藥物的研發(fā)、上市指導(dǎo)性意義，隨著這一規(guī)則的調(diào)整或意味著針對(duì)新冠藥物研發(fā)的臨床標(biāo)準(zhǔn)將隨著新冠病毒致病力減弱將有所改變，從而帶動(dòng)研發(fā)節(jié)奏和藥物獲批速度，成為新冠藥賽道上沖刺的各家藥企推動(dòng)其相關(guān)藥物上市的新一輪機(jī)遇。

標(biāo)簽： 眾生藥業(yè) 報(bào)告期內(nèi) 期臨床試驗(yàn)