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復星醫(yī)藥漢貝泰新增肝細胞癌適應癥-天天報道
2022-10-22 17:38:21 來源:新京報 編輯:news2020


【資料圖】

10月21日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司上海復宏漢霖及其控股子公司自主研發(fā)的貝伐珠單抗注射液(國內商品名:漢貝泰)新增肝細胞癌適應癥的補充申請獲國家藥監(jiān)局批準。截至2022年9月,復星醫(yī)藥現階段針對該藥品的累計研發(fā)投入約為人民幣5.67億元(未經審計)。

漢貝泰為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥,2021年11月,該藥于中國境內(不包括港澳臺地區(qū),下同)獲批上市。截至公告日,該藥品已獲批的適應癥包括:轉移性結直腸癌;晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌;復發(fā)性膠質母細胞瘤,以及肝細胞癌。此外,該藥品新增宮頸癌以及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌適應癥的補充申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。

截至公告日,除漢貝泰外,于中國境內上市的貝伐珠單抗有Roche Pharma(Schweiz)Ltd.的安維汀、齊魯制藥的安可達、信達生物的達攸同等。

IQVIA最新數據顯示,2021年度,貝伐珠單抗于中國境內的銷售額約為人民幣63.15億元。

標簽: 復星醫(yī)藥 肝細胞癌 原發(fā)性腹膜癌

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