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12月1日,華潤雙鶴發(fā)布公告宣布,公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責任公司(簡稱“華潤賽科”)收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片《藥品注冊證書》,并視同通過一致性評價。
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片適用于高血壓的治療,適用于單用奧美沙坦酯或氫氯噻嗪未充分控制血壓的患者。該藥品為固定劑量復方制劑,不適用于高血壓的初始治療,但可單獨使用或者與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
奧美沙坦酯氫氯噻嗪片由第一三共公司開發(fā),2003年6月5日在美國批準上市,商品名為“BENICARHCT”,于2010年4月在中國獲批上市。根據(jù)全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示,2021年,“BENICARHCT”全球銷售額為4.88億美元。國內市場,根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示,國內已批準上市的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片生產企業(yè)包含華潤賽科在內共有6家,其中,浙江華海藥業(yè)的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片為國內首仿。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年國內醫(yī)療市場奧美沙坦酯氫氯噻嗪片銷售總額(終端價)為2.96億元,其中市場份額排名前2名的企業(yè)分別為第一三共、華海藥業(yè),市場份額分別為99.03%、0.97%。
標簽: 奧美沙坦酯氫氯噻嗪片 華潤雙鶴 市場份額
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