近日，南京一家聚焦于合成生物學(xué)領(lǐng)域工業(yè)合成產(chǎn)品的公司百斯杰生物在A輪融了2.5億元，高瓴投資領(lǐng)投1億元，華泰紫金、置柏投資、萱灣投資、華海創(chuàng)投、南京利旭、海盈天使等參投，投后估值24億元。

(相關(guān)資料圖)

百斯杰生物，全稱(chēng)南京百斯杰生物工程有限公司，是金斯瑞生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金斯瑞”）的子公司，這是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的工業(yè)合成生物產(chǎn)品企業(yè)。公司具備完善的酶制劑研發(fā)，生產(chǎn)及銷(xiāo)售能力，同時(shí)探索與形成合成生物學(xué)研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)。

金斯瑞是全球重要的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商，2002年成立于美國(guó)新澤西，并于2004年在中國(guó)南京設(shè)立研發(fā)和生產(chǎn)總部，2015年，金斯瑞在港交所主板掛牌上市，當(dāng)前市值380億港元。植根于堅(jiān)實(shí)的基因合成技術(shù)，金斯瑞現(xiàn)已建立四大平臺(tái)：生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品平臺(tái)、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）平臺(tái)、工業(yè)合成產(chǎn)品平臺(tái)、綜合性全球細(xì)胞療法平臺(tái)。

據(jù)悉，上市公司各主要業(yè)務(wù)板塊均實(shí)現(xiàn)了獨(dú)立融資，有多種渠道靈活支持業(yè)務(wù)發(fā)展的資金需求。除工業(yè)合成平臺(tái)百斯杰外，細(xì)胞治療平臺(tái)傳奇生物于2020年登陸納斯達(dá)克，當(dāng)前市值130億美元，2022年生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)平臺(tái)蓬勃生物完成2.24億美元的C輪融資，估值約15億美元。

關(guān)于此次獨(dú)立融資，百斯杰對(duì)融中財(cái)經(jīng)表示，“百斯杰傳統(tǒng)工業(yè)酶制劑業(yè)務(wù)已經(jīng)進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展階段，現(xiàn)階段公司需要進(jìn)一步加強(qiáng)工業(yè)酶制劑的商業(yè)化擴(kuò)展能力，在專(zhuān)業(yè)化的應(yīng)用研發(fā)領(lǐng)域及銷(xiāo)售需要資金的投入。合成生物學(xué)將是百斯杰對(duì)未來(lái)的主要投入方向，我們需要進(jìn)一步加強(qiáng)合成生物學(xué)的技術(shù)積累，并且對(duì)合成生物學(xué)領(lǐng)域的人才也有進(jìn)一步的需求?！?/p>

01

高瓴盯上的工業(yè)酶制劑核心企業(yè)

如果問(wèn)，醫(yī)療健康領(lǐng)域什么賽道最吸引投資人，那一定非合成生物莫屬，作為交叉學(xué)科的產(chǎn)物，其研究范圍覆蓋了合成代謝通路、生物傳感器、合成基因線(xiàn)路、生物材料、細(xì)胞工廠、無(wú)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)、合成生命體等。

據(jù)中信證券預(yù)計(jì)，2020-2025年，全球合成生物市場(chǎng)規(guī)模將保持22.5%的高年均復(fù)合增速，至2025年有望突破200億美元。

盡管不少合成生物學(xué)項(xiàng)目完成了早期驗(yàn)證，然而極低的商業(yè)化成功率也讓許多投資人望而卻步，此次高瓴一把投了百斯杰1個(gè)億，這不禁不讓投資人好奇這到底是一個(gè)什么項(xiàng)目？

據(jù)悉，百斯杰成立于2013年，自成立之初就繼承了金斯瑞基因合成及蛋白表達(dá)上的業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)，10年前高端酶制劑幾乎全部被國(guó)際公司所壟斷，雖然當(dāng)時(shí)中國(guó)已有不少本土酶制劑公司，但由于缺乏自主的分子和菌株開(kāi)發(fā)的技術(shù)導(dǎo)致新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)拓展受限而無(wú)法做大做強(qiáng)。而金斯瑞在基因合成，基因編輯，蛋白表達(dá)方面已經(jīng)有超過(guò)11年的經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)過(guò)大量國(guó)際國(guó)內(nèi)客戶(hù)，自身積累了很多獨(dú)特的Know-how。在此基礎(chǔ)上，百斯杰得以把已有的經(jīng)驗(yàn)和人才用來(lái)開(kāi)發(fā)酶制劑產(chǎn)品最核心的技術(shù)-工業(yè)級(jí)別的生產(chǎn)菌株平臺(tái)，并在這些微生物平臺(tái)上篩選出優(yōu)良的酶分子，最后通過(guò)工藝團(tuán)隊(duì)放大生產(chǎn)出質(zhì)量可靠，性能優(yōu)良，符合各行各業(yè)需求的產(chǎn)品，成功開(kāi)啟了工業(yè)酶制劑發(fā)展的道路。

秉持“自主研發(fā)、突破產(chǎn)品核心技術(shù)、全面擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的創(chuàng)新理念，百斯杰成功開(kāi)發(fā)了普魯蘭酶、葡萄糖氧化酶、高溫淀粉酶等20多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工業(yè)、食品用酶制劑及生物醫(yī)藥原料分子，并形成了多個(gè)應(yīng)用性能達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平的產(chǎn)品系列，并在市場(chǎng)推廣和應(yīng)用中受到客戶(hù)信賴(lài)。

2022年，百斯杰推出新型耐酸淀粉酶、液洗蛋白酶及胞壁水解酶等酶制劑產(chǎn)品，以及多款復(fù)合酶產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了工業(yè)酶和飼料酶產(chǎn)品線(xiàn)。特別是液洗蛋白酶，其在洗滌劑中的去污表現(xiàn)和穩(wěn)定性都不遜色甚至高于國(guó)際公司的產(chǎn)品，成為首家能夠提供高性能液洗蛋白酶的中國(guó)公司。在生物合成產(chǎn)線(xiàn)，百斯杰針對(duì)客戶(hù)需求，開(kāi)發(fā)了全新的酶法工藝替代化學(xué)生產(chǎn)過(guò)程，并提高了生產(chǎn)效率和大幅減少傳統(tǒng)工藝帶來(lái)的污染，該工藝成功實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)，達(dá)成了綠色制造的落地實(shí)施。

金斯瑞的年報(bào)顯示，2021年、2022年百斯杰的營(yíng)業(yè)收入分別為2.45億元、2.59億元，稅后利潤(rùn)分別為478萬(wàn)元、1866萬(wàn)元。

有持續(xù)盈利能力的百斯杰也讓高瓴對(duì)它更有信心。

據(jù)百斯杰透露，高瓴投資與金斯瑞交情匪淺，2021年先后在一級(jí)市場(chǎng)投資了金斯瑞集團(tuán)子公司金斯瑞蓬勃生物及傳奇生物。

根據(jù)百斯杰增資協(xié)議，此次融資將用于百斯杰集團(tuán)公司加速合成生物學(xué)管線(xiàn)的研發(fā)進(jìn)程，加強(qiáng)創(chuàng)新酶制劑產(chǎn)品的商業(yè)拓展，以及補(bǔ)充日常業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)中的一般營(yíng)運(yùn)資金或南京百斯杰董事會(huì)批準(zhǔn)的其他用途。百斯杰的A輪融資將推動(dòng)百斯杰集團(tuán)公司在研發(fā)、拓展目標(biāo)市場(chǎng)及優(yōu)化生產(chǎn)成本方面持續(xù)投入，以成為領(lǐng)先的合成生物學(xué)解決方案提供商，從而使整個(gè)金斯瑞集團(tuán)受益。

02

金斯瑞一家低調(diào)的生物科技公司

作為百斯杰的母公司，金斯瑞是一家相當(dāng)?shù)驼{(diào)的公司，它的身上有著南京的第一家基因合成公司，南京在香港上市的第一家生物科技公司，全球領(lǐng)先的基因合成企業(yè)等標(biāo)簽，然而外界對(duì)于這家公司創(chuàng)始人及創(chuàng)業(yè)歷程卻知之甚少。

最早金斯瑞是由三個(gè)在美國(guó)學(xué)有所成，并積累了很多工作和科研經(jīng)驗(yàn)的中國(guó)人于2002年在美國(guó)新澤西成立的，2004年在中國(guó)南京設(shè)立了研發(fā)和生產(chǎn)總部，雖說(shuō)是總部，但其實(shí)那只是一間不足20平米的實(shí)驗(yàn)室，一個(gè)大學(xué)里淘汰的試驗(yàn)臺(tái)，就在這樣的條件下，金斯瑞開(kāi)啟了他們的創(chuàng)業(yè)之路。

金斯瑞早期的發(fā)展主業(yè)是以基因合成為核心的分子生物學(xué)基礎(chǔ)試劑CRO服務(wù)，即接收客戶(hù)訂單，按照一對(duì)一模式完成客戶(hù)所需的基因合成或其他相關(guān)服務(wù)。

據(jù)一位2010年加入金斯瑞的老員工說(shuō)，彼時(shí)的金斯瑞還是一個(gè)規(guī)模不大，環(huán)境條件相當(dāng)艱苦的公司。盡管如此，中國(guó)蓬勃發(fā)展的生物科技產(chǎn)業(yè)讓金斯瑞的團(tuán)隊(duì)堅(jiān)信他們一定能夠做出成績(jī)，團(tuán)隊(duì)的信念和堅(jiān)持也吸引不少人才加入，包括相當(dāng)數(shù)量的博士、有跨國(guó)公司經(jīng)驗(yàn)的資深科學(xué)家和管理人員，這為此后金斯瑞進(jìn)行多元化業(yè)務(wù)布局儲(chǔ)備了充足的人才。

2015年，金斯瑞在港交所主板掛牌上市，目前法人實(shí)體遍及中國(guó)、中國(guó)香港、美國(guó)、日本、新加坡、荷蘭、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、韓國(guó)、比利時(shí)。業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)范圍覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，為20余萬(wàn)客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。

截至2022年12月31日，金斯瑞在全球擁有6213名員工，其中37%以上的員工擁有博士或碩士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其中包含超過(guò)210項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利與800多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)，以及高密集數(shù)量的技術(shù)機(jī)密。

金斯瑞的主要業(yè)務(wù)包括四個(gè)分部,即(1)生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品；(2)生物制劑受托開(kāi)發(fā)服務(wù)；(3)工業(yè)合成生物產(chǎn)品；及(4)細(xì)胞療法。生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品分部提供的服務(wù)和產(chǎn)品涵蓋基因合成、寡核苷酸合成、多肽合成、蛋白生產(chǎn)、抗體開(kāi)發(fā),以及生命科學(xué)設(shè)備及耗材。

金斯瑞生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品平臺(tái)是金斯瑞具有行業(yè)重要優(yōu)勢(shì)的業(yè)務(wù)。依托于先進(jìn)的自主合成技術(shù)，金斯瑞已成為全球重要的基因合成供應(yīng)商，市場(chǎng)份額約占30%，業(yè)務(wù)覆蓋中國(guó)、北美、歐洲和亞太地區(qū)。

自上市以來(lái)，金斯瑞業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入從2015年的0.87億美元到2022年的6.26億美元，其中2022年生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入3.61億美元，占總收入的57%。

主營(yíng)業(yè)務(wù)有了一定根基之后，金斯瑞并沒(méi)有安于現(xiàn)狀，而是積極布局其他的業(yè)務(wù)線(xiàn)，開(kāi)啟了多元化發(fā)展道路。

03

百斯杰的兩位兄弟傳奇生物與金斯瑞蓬勃生物

要說(shuō)金斯瑞孵化的最成功的項(xiàng)目之一，那必然是傳奇生物。

2014年，金斯瑞成立了細(xì)胞治療事業(yè)部傳奇生物，成立時(shí)間比百斯杰還要晚上一年，后來(lái)該事業(yè)部獨(dú)立后成為一家集腫瘤免疫細(xì)胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開(kāi)發(fā)于一體的跨國(guó)生物制藥公司，2020年6月5日，傳奇生物成功在納斯達(dá)克交易所掛牌上市，被譽(yù)為“中國(guó)CAR-T海外上市第一股”，目前傳奇生物市值近130億美元，其位列全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域第一方陣，全球員工總數(shù)已逾1300人。

傳奇生物之所以能有如此快的發(fā)展，除了金斯瑞的人才儲(chǔ)備外，還得益于傳奇生物在2017年便于楊森公司達(dá)成了戰(zhàn)略合作。

傳奇生物與楊森公司的合作，在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化主導(dǎo)產(chǎn)品CARVYKTI?（Cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽），目前該產(chǎn)品已分別于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年2月28日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2022年5月26日歐盟EC附條件上市許可，2022年9月27日獲得日本MHLW批準(zhǔn)上市，有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級(jí)難題。2022年底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式受理西達(dá)基奧侖賽的新藥上市申請(qǐng)（NDA），并于2023年1月納入優(yōu)先審評(píng)程序。

CARVYKTI?是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細(xì)胞療法，用于治療多發(fā)性骨髓瘤，是中國(guó)首款自主研發(fā)并成功出海的細(xì)胞治療產(chǎn)品?；趦?yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，Cilta-cel于2019年12月在美國(guó)和2020年8月在中國(guó)獲得突破性療法認(rèn)定，2019年4月獲得歐盟委員會(huì)優(yōu)先藥物資格認(rèn)定。美國(guó)FDA、歐洲EMA和日本PMDA分別于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤兒藥資格認(rèn)定。2022年5月，歐洲藥品管理局的孤兒藥品委員會(huì)一致建議，根據(jù)臨床數(shù)據(jù)（治療后完全緩解率有所改善且持續(xù)存在）維持西達(dá)基奧侖賽的孤兒藥認(rèn)定。

所謂“孤兒藥”是指，用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品，由于罕見(jiàn)病患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)，因此這些藥被形象地稱(chēng)為“孤兒藥”，獲得孤兒藥認(rèn)定對(duì)于新藥研發(fā)具有重要意義。

傳奇這款產(chǎn)品成為中國(guó)自主研發(fā)第一款成功出海的car-t細(xì)胞療法，能夠拿到美、歐、日的孤兒藥資格認(rèn)定，足見(jiàn)其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，此外，傳奇生物還有多款在研細(xì)胞療法，用于血液瘤、實(shí)體瘤及其它疑難疾病的治療。

百斯杰的另一個(gè)兄弟是蓬勃生物，這是一個(gè)擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）平臺(tái)，主要致力于為細(xì)胞和基因治療(CGT)藥物、疫苗及抗體蛋白藥物等提供從靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CDMO服務(wù)。

目前，金斯瑞蓬勃生物在美國(guó)、荷蘭、韓國(guó)、上海、香港、南京等地設(shè)有公司以服務(wù)全球客戶(hù)。自2017年10月，共助力美國(guó)、歐洲、亞太等區(qū)域客戶(hù)獲得50余個(gè)IND批件。

金斯瑞蓬勃生物的細(xì)胞和基因治療整體解決方案涵蓋了非注冊(cè)臨床、工藝開(kāi)發(fā)，注冊(cè)臨床和商業(yè)化全階段質(zhì)粒病毒生產(chǎn)。金斯瑞蓬勃生物的生物藥開(kāi)發(fā)解決方案涵蓋生物藥尤其是抗體藥發(fā)現(xiàn)、抗體工程和抗體評(píng)價(jià)。在生物藥CDMO服務(wù)方面，金斯瑞蓬勃生物為客戶(hù)提供包括細(xì)胞系開(kāi)發(fā)、宿主細(xì)胞商業(yè)化授權(quán)、上下游工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)和臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)等在內(nèi)的一體化CDMO服務(wù)，并提供分批補(bǔ)料和灌流工藝以滿(mǎn)足增長(zhǎng)的抗體蛋白藥的需求。GMP生產(chǎn)車(chē)間滿(mǎn)足FDA、EMA和NMPA監(jiān)管要求。

經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展，金斯瑞已經(jīng)成長(zhǎng)為一家全球性的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商，依托金斯瑞在生物科技領(lǐng)域的深厚積累，獨(dú)立融資后的百斯杰也會(huì)和它的兄弟公司一樣，未來(lái)可期。

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