近日，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(688180.SH，下稱“君實生物”)根據(jù)2022年上半年財報，對上交所下發(fā)的定增審核問詢函回復(fù)和募集說明書等申請文件進(jìn)行更新。這份定增預(yù)案披露于今年6月，君實生物擬向不超過三十五名特定對象增發(fā)不超過7,000萬股股票。

作為生物創(chuàng)新藥企業(yè)，君實生物認(rèn)為，高強(qiáng)度的研發(fā)投入是保持公司核心競爭力的關(guān)鍵。2020年至今年上半年，君實生物的研發(fā)費用占營收比例分別為112.72%、51.40%、112.28%。

研發(fā)費用高企之下，公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗又遭遇了最“卷”的PD-1市場競爭，君實生物業(yè)績持續(xù)虧損，今年上半年虧損額超9億元。

【資料圖】

君實生物亟待“補(bǔ)血”。

定增補(bǔ)血

近日，君實生物更新了定增預(yù)案，擬向不超過三十五名特定對象增發(fā)不超過 7,000 萬股股票，擬募資金額不超過 39.69 億元。

本次募集資金的用途為創(chuàng)新藥研發(fā)項目和上海君實生物科技總部及研發(fā)基地項目。

具體來說，公司擬使用募集資金367,120.00 萬元用于創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究，包括JS001后續(xù)境內(nèi)外臨床研發(fā)、JS004境內(nèi)外III期臨床研發(fā)、JS111境內(nèi)外臨床研發(fā)等項目。

另外，君實生物擬在上海張江科學(xué)城內(nèi)的上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)建立上?？偛考把邪l(fā)中心，項目總投資額為120,588.00 萬元，擬使用募集資金 29,780.00 萬元。項目建成后，君實生物上海研發(fā)中心將集藥物發(fā)現(xiàn)與識別、功能學(xué)驗證、工藝開發(fā)、試驗等功能于一體。上海研發(fā)中心將主要涉及四個業(yè)務(wù)板塊，包括藥物新靶點研究、抗體發(fā)現(xiàn)與篩選優(yōu)化研究、生產(chǎn)工藝放大與優(yōu)化技術(shù)研究、新型生物技術(shù)研究。

君實生物相關(guān)人士向《華夏時報》記者表示，創(chuàng)新藥研發(fā)項目將進(jìn)一步豐富公司在研藥物產(chǎn)品管線，快速推進(jìn)臨床階段藥品的境內(nèi)外臨床試驗，促進(jìn)臨床前藥品開發(fā)，為加快在研產(chǎn)品上市注冊進(jìn)程奠定基礎(chǔ)。上海科技總部和研發(fā)中心項目將更好地整合公司研發(fā)資源，增強(qiáng)研發(fā)協(xié)同效應(yīng)，提高公司在研產(chǎn)品的研發(fā)效率，更有利于吸引優(yōu)秀人才，增厚人才儲備。

截至2022 年6月30日，君實生物貨幣資金余額約為34.71億元。對于賬上有錢為何還要定增，君實生物向《華夏時報》記者表示，公司科創(chuàng)板IPO募集資金、2021年H股增發(fā)募資資金和公司子公司上海君拓A輪融資資金，這些資金余額已有既定使用規(guī)劃，A股IPO和H股增發(fā)募集資金只能按照法規(guī)要求用于前次募集資金投資項目，而上海君拓融資資金按協(xié)議約定用于上海君拓的疫苗和抗感染管線等?？鄢鲜鲆延屑榷ㄊ褂靡?guī)劃的資金后，公司可自由支配的貨幣資金約19.55億元。然后，公司所處的生物醫(yī)藥行業(yè)是資金和技術(shù)密集型企業(yè)，大額的研發(fā)投入是生物創(chuàng)新藥企業(yè)保持核心競爭力的關(guān)鍵。根據(jù)公司經(jīng)營計劃、管線布局、未來研發(fā)進(jìn)程和市場前景等考慮，公司仍需要保持高強(qiáng)度的資金投入，剩余可自由支配貨幣資金可能無法滿足未來發(fā)展需求。

據(jù)悉，君實生物于2020年7月上市，IPO首發(fā)募資總額為48.36億元。2022半年報顯示，公司累計投入募集資金總額37.49億元，累計投入進(jìn)度83.38%。

僅從2020年上市算起，公司研發(fā)投入已近50億元，2020年至2022上半年的研發(fā)費用分別為17.78億元、20.69億元、10.62億元，研發(fā)費用占營收比例分別為112.72%、51.40%、112.28%。而君實生物的業(yè)績一直虧損，2020年至今年上半年，公司凈利潤分別為-16.69億元、-7.21億元、-9.12億元。

君實生物亟待“補(bǔ)血”。

商業(yè)化道路波折

弗若斯特沙利文預(yù)測，我國生物藥市場規(guī)模到2025 年將達(dá)到 8,116 億元，2020 年至2025年的年復(fù)合增長率預(yù)計為18.6%。

生物藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物等的藥品。與化學(xué)藥相比，生物藥具有更高功效及安全性，且副作用及毒性較小。

君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，其核心產(chǎn)品，同時也是公司首個上市產(chǎn)品為特瑞普利單抗，該產(chǎn)品于2019年2月底正式上市銷售，是國內(nèi)首個獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體，已在國內(nèi)獲批5項適應(yīng)癥。

但是，該藥品上市不久，便受到了醫(yī)保降價的影響。2020年，特瑞普利單抗銷售收入達(dá)10.03億元，毛利率達(dá)88.81%。2021年被納入醫(yī)保目錄后，特瑞普利單抗的產(chǎn)品終端定價降幅超過60%。2021年特瑞普利單抗全年銷售72.42萬支，同比增加17.53%，但是銷售收入僅為4.12億元，公司抗腫瘤藥物的毛利率下降為70.62%。

2021年對君實生物而言也是艱難的一年。外部環(huán)境上，包括特瑞普利單抗在內(nèi)的四款國產(chǎn)抗PD-1單抗均通過國家醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，PD-1市場從藍(lán)海進(jìn)入紅海。從內(nèi)部來看，2021年公司團(tuán)隊先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負(fù)責(zé)人及內(nèi)部營銷人員調(diào)整，還在2021年12月將特瑞普利單抗的推廣權(quán)從阿斯利康制藥收回至麾下。

目前，君實生物處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共有3項，除了特瑞普利單抗以外，還有埃特司韋單抗以及阿達(dá)木單抗。

埃特司韋單抗是新冠特效藥，但是由于對新冠奧密克戎變異株療效較小，目前公司已經(jīng)停止針對埃特司韋單抗相關(guān)的臨床研究開發(fā)活動；用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的阿達(dá)木單抗于2022年5月開出首張?zhí)幏?，因此目前對于營收還未有較大影響。

君實生物備受關(guān)注的小分子新冠特效藥VV116 已進(jìn)入 III 期臨床研究階段后期，即將進(jìn)入藥品上市申請階段。然而，盡管VV116 處于小分子新冠特效藥的第一梯隊，但是君實生物的速度慢于另一家創(chuàng)新藥公司真實生物，真實生物的阿茲夫定已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。君實生物相關(guān)人士向《華夏時報》記者表示，從全球市場上來看，目前在美國市場獲批上市的新冠口服藥，默沙東的molnupiravir和輝瑞的PAXLOVID2022年上半年全球銷售額分別約為44億美元和96億美元。由此可見，新冠小分子口服藥有著較為巨大市場需求，且在國內(nèi)僅一款國產(chǎn)新冠小分子口服藥獲批，結(jié)合國內(nèi)積極防疫的政策背景下，VV116仍具備較大的應(yīng)用價值與市場潛力。

標(biāo)簽： 募集資金 研發(fā)中心 年上半年