在疫苗江湖，智飛生物是個(gè)獨(dú)特的存在。與自主研發(fā)的企業(yè)不同，智飛生物走的是一條“銷售代理”反哺自主研發(fā)的道路。靠著這樣的策略，十余年來，公司業(yè)績不斷跳躍，并晉升為“疫苗行業(yè)凈利一哥”。

不過，快速發(fā)展之下，尤其是銷售能力的強(qiáng)大，讓市場一度忽視了智飛生物的研發(fā)實(shí)力?！白顝?qiáng)銷售網(wǎng)絡(luò)”、“HPV疫苗代理商”，成為一些投資者對(duì)于智飛生物的刻板印象。同時(shí)，由于持股比例較低，重慶智睿平臺(tái)的潛力也沒有引起智飛生物投資者應(yīng)有的關(guān)注。

(資料圖)

研發(fā)實(shí)力被市場誤解

智飛生物在全球新冠疫苗的研發(fā)競速中取得了領(lǐng)先，便是公司研發(fā)實(shí)力最好的證明。

智飛生物與中科院微生物所聯(lián)合研發(fā)的一代新冠疫苗——重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)(ZF2001，商品名：智克威得)已在國內(nèi)獲批附條件上市并獲批作為序貫加強(qiáng)針。此前，智克威得在國內(nèi)、烏茲別克斯坦、印度尼西亞等國獲批緊急使用，成為全球第一個(gè)獲批使用的重組新冠蛋白疫苗。目前，該疫苗已為全球超過1億人提供保護(hù)。

為應(yīng)對(duì)變異速度更快、傳播力更強(qiáng)的變異株，智飛生物在一代疫苗開發(fā)平臺(tái)上，開發(fā)了二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)。11月9日，根據(jù)智飛生物官微的消息，第二代重組新冠疫苗已啟動(dòng)國際臨床試驗(yàn)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，這是智飛生物在新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)后的又一項(xiàng)積極進(jìn)展。如進(jìn)展順利，其二代疫苗有望進(jìn)一步服務(wù)于構(gòu)筑全民免疫屏障，也為公司帶來新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。

同日，智飛生物還宣布，其重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)與Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。

智飛生物表示，本次通過歐盟QP審計(jì)，標(biāo)志著兩款疫苗的生產(chǎn)基地及質(zhì)量管理體系均符合歐盟GMP、美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也意味著智飛生物國際化戰(zhàn)略布局邁上了新臺(tái)階。

除了新冠疫苗，智飛生物還研發(fā)生產(chǎn)出了全球領(lǐng)先的結(jié)核桿菌感染診斷試劑宜卡和預(yù)防性生物制品微卡，宜卡和微卡共同構(gòu)建了智飛生物結(jié)核感染“篩查-預(yù)防-治療”體系。

上個(gè)月，包括宜卡在內(nèi)的全球3款新型基于結(jié)核分枝桿菌抗原皮膚試驗(yàn)(TBST)產(chǎn)品獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)的認(rèn)可，被推薦用于診斷結(jié)核感染。微卡則用于預(yù)防結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病，也可作為聯(lián)合用藥，用于結(jié)核病化療的輔助治療。

未來，智飛生物的結(jié)核病產(chǎn)品矩陣，有望成為接棒HPV疫苗的重磅產(chǎn)品。

日前，智飛生物副總裁蒲江在2022年西普會(huì)上發(fā)表題為“后疫情時(shí)代重磅疫苗產(chǎn)品”的演講時(shí)表示，“從結(jié)核病目前患者基數(shù)以及全世界控制結(jié)核病的宏觀規(guī)劃與實(shí)踐看，結(jié)核疫苗將在未來成為最重磅的疫苗，或?qū)a(chǎn)生500億左右市場規(guī)模。”

而據(jù)券商預(yù)測(cè)，宜卡和預(yù)防用微卡將于2023年開始進(jìn)一步放量，有望成為同品類最優(yōu)解，銷售峰值或超50億元。

實(shí)際上，市場一直忽視的是，智飛生物在多個(gè)領(lǐng)域嘗試打造具有協(xié)同效應(yīng)的產(chǎn)品矩陣。

除了結(jié)核病領(lǐng)域，以腸道疾病領(lǐng)域?yàn)槔?，在代理五價(jià)輪狀疫苗之外，智飛生物還研發(fā)了多個(gè)產(chǎn)品，如預(yù)防志賀氏菌引起的傳染性疾病的福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗正在開展三期臨床試驗(yàn)，目前全球尚無同類疫苗上市，腸道病毒71型滅活疫苗、四價(jià)重組諾如病毒疫苗等創(chuàng)新疫苗處于二期臨床。

在肺炎疫苗領(lǐng)域，智飛生物的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗已申報(bào)上市，自研的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗是國內(nèi)進(jìn)度最快的15價(jià)肺炎結(jié)合疫苗，已于2020年底正式進(jìn)入三期臨床。據(jù)券商預(yù)計(jì)，該產(chǎn)品在上市后能夠逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)13價(jià)結(jié)合疫苗的替代，有望成為年銷售規(guī)模近15億元的重磅產(chǎn)品。

公開信息顯示，目前智飛生物7個(gè)自主產(chǎn)品在售，研發(fā)人員近700名，在研項(xiàng)目達(dá)28項(xiàng)，其中處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)注冊(cè)階段的15項(xiàng)。

同時(shí)，公司構(gòu)建起了多個(gè)疫苗研發(fā)平臺(tái)，廣泛覆蓋多種疫苗開發(fā)路徑，包括多糖和多糖蛋白結(jié)合疫苗技術(shù)平臺(tái)、組分技術(shù)平臺(tái)、滅活疫苗技術(shù)平臺(tái)、基因重組技術(shù)平臺(tái)、mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)、腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺(tái)、人二倍體細(xì)胞株技術(shù)平臺(tái)、新型多聯(lián)多價(jià)技術(shù)平臺(tái)、新型佐劑技術(shù)平臺(tái)等。

從在研管線的厚度、深度，以及布局的技術(shù)平臺(tái)來看，當(dāng)前智飛生物已構(gòu)建了完整的研發(fā)體系，并具備了較強(qiáng)的自主研發(fā)能力。

參股平臺(tái)潛力未引起投資者足夠關(guān)注

除了研發(fā)實(shí)力被市場誤解，智飛生物參股平臺(tái)的潛力也沒有引起投資者足夠關(guān)注。

公開資料顯示，智飛生物董事長、總裁蔣仁生在7年前設(shè)立了重慶智睿投資有限公司(以下簡稱“重慶智?！?，重慶智睿注冊(cè)資本達(dá)20億元，蔣仁生個(gè)人持股90%，智飛生物持股10%，目前重慶智?？刂频纳镏破菲髽I(yè)達(dá)十余家。

據(jù)悉，重慶智睿目前的投資金額超80億元，蔣仁生個(gè)人幾次減持和上市公司的股票分紅所得的數(shù)十億元資金均投入了這家公司。由于新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、周期長，為了減少上市公司的投資風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)重慶智睿的投資，以個(gè)人投資為主。

據(jù)了解，重慶智睿實(shí)質(zhì)上是一個(gè)設(shè)計(jì)巧妙的研發(fā)平臺(tái)，這個(gè)平臺(tái)上匯聚了眾多有潛力的生物制藥項(xiàng)目，平臺(tái)負(fù)責(zé)篩選項(xiàng)目并提供研發(fā)場地和資金，為項(xiàng)目研發(fā)人員解決生活的后顧之憂。而項(xiàng)目一但成功，將有利于集團(tuán)協(xié)同化發(fā)展。

目前，重慶智睿的投資布局已漸入收獲期。今年7月，重慶智睿持股72.73%的智翔金泰向科創(chuàng)板發(fā)起了沖刺，智翔金泰主要從事抗體藥物研發(fā)，公司預(yù)計(jì)上市后的市值超過150億元。此外，從事CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)研究的精準(zhǔn)生物、從事CRO服務(wù)的重慶美萊德等近年來發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，已初具規(guī)模。

從這些情況來看，盡管智飛生物的持股比例較低，但目前重慶智睿平臺(tái)的潛力已值得更多的市場關(guān)注。

標(biāo)簽： 智飛生物 臨床試驗(yàn) 有望成為