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29日，亞盛醫(yī)藥股價上漲12.75%，這是該公司股價連續(xù)第三個交易日上漲，近三個交易日累計漲幅達34.76%，在港股醫(yī)療健康板塊中漲幅靠前。消息面上，亞盛醫(yī)藥近日公告，公司全球產(chǎn)業(yè)基地近期獲得江蘇省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心核發(fā)的A類藥品生產(chǎn)許可證。

據(jù)記者了解，該證為2022年度蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)所獲取的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證，也是江蘇省相關(guān)部門成立以來頒發(fā)的首張A證類藥品生產(chǎn)許可證。

公告顯示，該證獲批將支持亞盛醫(yī)藥生產(chǎn)具有全球?qū)＠腿蚴袌鰸摿Φ膭?chuàng)新藥，目前建成的口服固體制劑年產(chǎn)能為2.5億片或膠囊。

“亞盛醫(yī)藥已具備完善的化學(xué)原料藥工藝研究、處方前研究、制劑處方及工藝開發(fā)能力，并配備了齊全的研發(fā)設(shè)備和經(jīng)驗豐富的研發(fā)力量。”亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊在接受記者采訪時說，公司正積極從Biotech(生物醫(yī)藥企業(yè))向Biopharma(生物制藥企業(yè))跨越，全球產(chǎn)業(yè)基地的正式啟動，意味著亞盛醫(yī)藥可滿足新藥從臨床前到臨床、從IND到NDA、再到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)和生產(chǎn)需要，將成為公司從中國走向世界的新起點。

記者還獲悉，亞盛醫(yī)藥正在進行關(guān)鍵注冊臨床試驗的重磅產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑，后續(xù)將在該產(chǎn)業(yè)基地進行臨床樣品生產(chǎn)、注冊批和工藝驗證批生產(chǎn)以及未來的商業(yè)化生產(chǎn)。

與此同時，亞盛醫(yī)藥首款產(chǎn)品耐立克？近日也迎來上市一周年。

耐立克？是中國首個且唯一獲批的伴T315I突變耐藥慢性髓細胞白血病(也稱慢性粒細胞白血病，以下簡稱慢粒)治療藥物。截至2022年10月底，耐立克？已獲得15個省份共52個城市的惠民保報銷資格；同時，為了讓全球患者盡早獲益，亞盛醫(yī)藥于今年7月與為全球制藥企業(yè)提供專業(yè)供藥解決方案的服務(wù)商——Tanner Pharma集團攜手，啟動一項創(chuàng)新的指定患者藥物使用計劃(NPP)。該項目將在耐立克？尚未獲得上市許可的區(qū)域為指定患者提供使用該藥物的機會，計劃覆蓋100多個國家和地區(qū)。

標簽： 生產(chǎn)許可證 產(chǎn)業(yè)基地 生物制藥