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新京報(bào)訊(記者張兆慧)3月29日，君實(shí)生物發(fā)布公告，將以非貨幣方式出資認(rèn)購康聯(lián)達(dá)生技全資子公司Excellmab新發(fā)行的股份以獲得其40%股權(quán)。君實(shí)生物計(jì)劃與Excellmab訂立獨(dú)占許可協(xié)議，授予Excellmab在泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓及越南，開發(fā)和商業(yè)化靜脈注射用特瑞普利單抗的獨(dú)占許可及其他相關(guān)權(quán)利。

特瑞普利單抗注射液是中國首個(gè)獲批上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國產(chǎn)單抗藥物，至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展覆蓋超過15個(gè)適應(yīng)癥的30多項(xiàng)臨床研究。截至公告日，特瑞普利單抗的6項(xiàng)適應(yīng)癥已于中國獲批。2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫(yī)保談判，目前已有3項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄(2022年版)，是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。

在國際化布局方面，截至目前，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌及小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)授予2項(xiàng)突破性療法認(rèn)定、1項(xiàng)快速通道認(rèn)定、1項(xiàng)優(yōu)先審評認(rèn)定和5項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。

康聯(lián)達(dá)生技全資子公司為康哲藥業(yè)的控股子公司?？德?lián)達(dá)生技及康哲藥業(yè)的其他東南亞業(yè)務(wù)公司是集創(chuàng)新研究、制劑定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)、生產(chǎn)、銷售與推廣為一體的開放性平臺。

君實(shí)生物稱，特瑞普利單抗為中國創(chuàng)新藥出海的重要品種之一，雙方憑借此次合作將這一重要創(chuàng)新藥品引入東南亞市場，有望實(shí)現(xiàn)中國PD-1單抗產(chǎn)品首次在東南亞國家商業(yè)化。

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