抗生素的耐藥性已成為全球關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題。24日晚間,國(guó)內(nèi)“超級(jí)抗生素”第一股盟科藥業(yè)(688373.SH)披露了上市后首份年報(bào),2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4820.67萬(wàn)元,歸母凈利潤(rùn)虧損2.2億元。
盟科藥業(yè)所處的超級(jí)抗生素賽道屬于典型的高壁壘領(lǐng)域,投資者對(duì)于盟科藥業(yè)的主要關(guān)注點(diǎn)在于,公司已上市產(chǎn)品的銷售情況和在研管線的進(jìn)展。
盟科藥業(yè)的產(chǎn)品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌感染,目前公司的核心產(chǎn)品共3款,其中康替唑胺片已進(jìn)入商業(yè)化階段,MRX-4、MRX-8處于臨床階段。
(資料圖)
根據(jù)財(cái)報(bào),盟科藥業(yè)2022年?duì)I業(yè)收入同比上漲529.33%,主要就是康替唑胺片的銷量大幅增長(zhǎng)。
康替唑胺片(商品名:優(yōu)喜泰)是盟科藥業(yè)自主設(shè)計(jì)和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥,可用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染。2021年6月,康替唑胺片在國(guó)內(nèi)上市銷售,并于同年12月通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判納入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄(乙類)。
在此之前,國(guó)內(nèi)僅輝瑞的利奈唑胺和默沙東的特地唑胺兩款噁唑烷酮類抗生素產(chǎn)品。
財(cái)報(bào)顯示,截至2022年底,康替唑胺片已覆蓋全國(guó)320家醫(yī)院,實(shí)現(xiàn)正式準(zhǔn)入醫(yī)院及批量臨采超70家,醫(yī)院渠道銷售占比約60%。
MRX-4為康替唑胺片的升級(jí)版,是基于康替唑胺結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和開發(fā)的水溶性前藥,可在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效,其具有與康替唑胺相同的抗菌譜和藥理性質(zhì),但適應(yīng)癥更廣,可適應(yīng)于糖尿病足感染等患者。目前已開發(fā)注射和口服兩種劑型。
財(cái)報(bào)顯示,MRX-4序貫康替唑胺片的全球多中心III期臨床試驗(yàn)已在2022年開啟糖尿病足感染患者的臨床招募工作,目前正在穩(wěn)步進(jìn)行中。同時(shí),公司計(jì)劃通過(guò)橋接康替唑胺片已有臨床證據(jù)于2023年上半年啟動(dòng)該臨床試驗(yàn),以支持注射用MRX-4在中國(guó)提交上市申請(qǐng)。
MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物,美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已于2022年完成,中國(guó)I期臨床試驗(yàn)在2022年啟動(dòng),預(yù)計(jì)在2023年內(nèi)完成。
不過(guò),和多數(shù)創(chuàng)新藥企業(yè)一樣,盟科藥業(yè)至今仍處于虧損狀態(tài)。2022年,盟科藥業(yè)歸母凈利潤(rùn)虧損2.2億元,公司稱主要?dú)w因于在研項(xiàng)目的大幅投入以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)等開支,同期公司研發(fā)投入為1.5億元。
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者查閱盟科藥業(yè)招股書,2019年至2021年,公司的歸母凈利潤(rùn)分別虧損1.15億元、8632.72萬(wàn)元和2.26億元。近4年累計(jì)虧損超6億元。
2022年年報(bào)發(fā)布同日,盟科藥業(yè)公告稱提請(qǐng)股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)定增募資不超過(guò)3億元,擬用于主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)項(xiàng)目。
盟科藥業(yè)于2022年8月5日在科創(chuàng)板上市,募集資金總額10.61億元,扣除發(fā)行費(fèi)用后,募資凈額為9.6億元。最終募集資金凈額比原計(jì)劃少2.9億元,分別用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷渠道升級(jí)及學(xué)術(shù)推廣項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。
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